ระบบเฝ้าระวังอนุภาคในห้องสะอาด ( Cleanroom Monitoring System)
การปนเปื้อนเพียงเล็กน้อยในห้องสะอาด อาจนำไปสู่ Batch Rejection, Audit Finding และความเสียหายที่ส่งผลต่อทั้งคุณภาพผลิตภัณฑ์และความต่อเนื่องของการผลิต
ระบบเฝ้าระวังและตรวจนับอนุภาคในห้องสะอาด (Cleanroom Monitoring System) ช่วยให้สามารถตรวจสอบสภาพแวดล้อมแบบ Real-time ทั้งอนุภาคในอากาศ ความดัน อุณหภูมิ ความชื้น และพารามิเตอร์สำคัญอื่น ๆ เพื่อให้กระบวนการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน GMP และ Cleanroom อย่างต่อเนื่อง
รองรับการตรวจสอบย้อนหลัง การแจ้งเตือน และการจัดเก็บข้อมูลเพื่อสนับสนุนงาน Audit และ Data Integrity
ขอคำปรึกษาระบบ Cleanroom /นัดผู้เชี่ยวชาญ
ระบบเฝ้าระวังอนุภาคในห้องสะอาดคืออะไร
ระบบเฝ้าระวังและตรวจนับอนุภาคในห้องสะอาด (Cleanroom Monitoring System) คือระบบที่ใช้สำหรับตรวจสอบและควบคุมสภาพแวดล้อมในพื้นที่ควบคุมการผลิตอย่างต่อเนื่องครอบคลุมการตรวจวัด
- จำนวนอนุภาคในอากาศ (Non-viable Particles)
- จุลชีพในอากาศ (Viable Monitoring)
- Differential Pressure
- Temperature & Humidity
- Airflow และ Air Changes
ระบบสามารถทำงานร่วมกับเครื่องนับอนุภาคแบบติดตั้งถาวร (Remote Particle Counter) และแบบพกพา (Portable Particle Counter) เพื่อช่วยลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนในพื้นที่วิกฤต
ทำไมต้องเฝ้าระวังอนุภาคในห้องสะอาด
การเฝ้าระวังสภาพแวดล้อมแบบต่อเนื่อง ช่วยให้สามารถตรวจพบความผิดปกติได้ตั้งแต่ระยะเริ่มต้น ก่อนที่จะส่งผลกระทบต่อกระบวนการผลิต ประโยชน์ที่สำคัญ
- ลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน
- ลด Downtime และ Batch Loss
- สนับสนุนการตรวจสอบย้อนกลับ (Traceability)
- ช่วยรองรับ GMP Audit และ Inspection
- เพิ่มความมั่นใจต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์
ระบบ Cleanroom Monitoring ต้องตรวจวัดอะไรบ้าง
การควบคุมห้องสะอาดจำเป็นต้องตรวจวัดหลายพารามิเตอร์ร่วมกัน
ตรวจวัดอนุภาคขนาด 0.3 – 10 ไมครอน เพื่อประเมินระดับความสะอาดของพื้นที่
การตรวจวัดเชื้อจุลชีพ
เฝ้าระวังเชื้อจุลชีพแบบ Real-time หรือผ่านการเก็บตัวอย่างตามกระบวนการ Environmental Monitoring
รักษาทิศทางการไหลของอากาศและลดความเสี่ยงการปนเปื้อนข้ามพื้นที่
ช่วยรักษาเสถียรภาพของกระบวนการผลิตและสภาพแวดล้อม
HEPA Filter Integrity
ใช้สำหรับตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบกรองอากาศ
นัด Demo
รองรับมาตรฐาน GMP และ Cleanroom
ระบบถูกออกแบบให้รองรับมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาและห้องสะอาด เช่น
- EU GMP Annex 1
- PIC/S GMP
- ISO 14644-1/2
- ISO 21501-4
- 21 CFR Part 11
โซลูชันที่เกี่ยวข้อง
หากกระบวนการผลิตต้องการการควบคุมความสะอาดและการฆ่าเชื้อเพิ่มเติม สามารถดูโซลูชันที่เกี่ยวข้องได้ที่:
การควบคุมการปนเปื้อนและการฆ่าเชื้อ (Environmental Control & Decontamination)
มั่นใจในความแม่นยำทุกการวัด
เครื่องมือทุกชิ้นผ่านการดูแลโดยห้องปฏิบัติการ Service & Calibration ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 เพื่อให้ผลการตรวจวัดมีความถูกต้อง เชื่อถือได้ และสามารถใช้ยืนยันตามข้อกำหนดทางกฎหมาย
ระบบเฝ้าระวังและตรวจนับอนุภาคเหมาะกับอุตสาหกรรมใด
โซลูชันนี้เหมาะสำหรับอุตสาหกรรมที่ต้องการควบคุมความสะอาดในระดับสูง เช่น โรงงานผลิตยาและชีววัตถุ, อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์, ห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อ, โรงพยาบาลและห้องผ่าตัด รวมถึงอุตสาหกรรมอาหารและอิเล็กทรอนิกส์
โรงงานผลิตยาและชีววัตถุ
ห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อ
อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์
อุตสาหกรรมอาหาร
ยกระดับคุณภาพการผลิตยา ด้วยการตรวจวัดที่แม่นยำ
ต้องการออกแบบระบบเฝ้าระวังอนุภาคให้เหมาะกับกระบวนการผลิตของคุณ? ทีมผู้เชี่ยวชาญพร้อมให้คำปรึกษาด้าน Cleanroom Monitoring, Environmental Monitoring
