ระบบเฝ้าระวังอนุภาคในห้องสะอาด

ในอุตสาหกรรมผลิตยา ระบบเฝ้าระวังและตรวจนับอนุภาคในห้องสะอาด (Cleanroom Monitoring) ถูกออกแบบมาเพื่อให้คุณสามารถตรวจสอบและควบคุมสภาพแวดล้อมได้อย่างต่อเนื่องและแม่นยำ ทั้งในด้านจำนวนอนุภาค เชื้อจุลชีพ และพารามิเตอร์สำคัญต่าง ๆ แบบ Real-time

เพราะในโลกของการผลิตที่ไม่ยอมให้มีข้อผิดพลาด การ “ตรวจวัดได้” และ “พิสูจน์ได้” คือสิ่งที่สร้างความมั่นใจ ทั้งต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ มาตรฐานการผลิต และความปลอดภัยของผู้ใช้งานในทุกขั้นตอน

ระบบเฝ้าระวังอนุภาคในห้องสะอาดคืออะไร

ระบบเฝ้าระวังและตรวจนับอนุภาคในห้องสะอาด คือ (Cleanroom Monitoring) ไม่ใช่แค่การตรวจวัดทั่วไปครับ แต่มันคือ “ขั้นตอนหัวใจสำคัญ” ในการรักษามาตรฐานความสะอาด ความดัน อุณหภูมิ และทิศทางลมให้เป๊ะตามที่ออกแบบไว้ โดยเราใช้เครื่องนับจำนวนอนุภาคในอากาศ (Particle Counter) ทั้งแบบติดตั้งถาวร (Remote) และแบบพกพา (Handheld) เพื่อควบคุมทุกความเสี่ยงจากการปนเปื้อนในพื้นที่วิกฤตของคุณ

ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ

ทำไมต้องเฝ้าระวังและตรวจนับอนุภาคในห้องสะอาด

เพราะ “การรู้ก่อน ย่อมดีกว่าแก้ทีหลัง”

การตรวจวัดช่วยให้คุณเห็นความผิดปกติได้ตั้งแต่ระยะเริ่มต้น (Early-warning) ก่อนที่ปัญหาจะลุกลามไปกระทบทั้งกระบวนการผลิต ซึ่งหมายถึงการลดของเสียและต้นทุนที่ไม่จำเป็น

นอกจากนี้ ระบบที่เสถียรยังช่วยให้การผลิตดำเนินต่อเนื่อง ลด Downtime และลดความเสี่ยงจากการหยุดชะงักของระบบ

ที่สำคัญ การตรวจวัดยังเป็นหลักฐานสำคัญที่ใช้ยืนยันว่ากระบวนการของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐานระดับสากล

รองรับมาตรฐานสากล

ระบบถูกออกแบบมาให้สอดคล้องกับมาตรฐานที่เข้มงวดในอุตสาหกรรมยา ได้แก่

  • EU GMP Annex 1 & PIC/S สำหรับการผลิตยาปลอดเชื้อ,
  • ISO 14644-1/2 สำหรับห้องสะอาด,
  • ISO 21501-4 สำหรับการสอบเทียบเครื่องนับอนุภาค และ 21 CFR Part 11 สำหรับการจัดการข้อมูลตามหลัก Data Integrity

ระบบเฝ้าระวังและตรวจนับอนุภาคต้องตรวจวัดอะไรบ้าง

การควบคุมห้องสะอาดไม่ใช่แค่ดู “ความสะอาด” เพียงอย่างเดียว แต่ต้องตรวจวัดหลายองค์ประกอบร่วมกัน

ตั้งแต่อนุภาคทั่วไปในอากาศ (Non-viable) ขนาด 0.3 ถึง 10 ไมครอน ไปจนถึงเชื้อจุลชีพ (Viable Particles) ที่ต้องตรวจแบบ Real-time

รวมถึงการทดสอบประสิทธิภาพไส้กรอง HEPA เพื่อให้มั่นใจว่าไม่มีการรั่วไหล และการตรวจวัดสภาวะแวดล้อม เช่น ความดันส่วนต่าง อุณหภูมิ และความชื้นสัมพัทธ์

ข้อมูลสินค้า

มั่นใจในความแม่นยำทุกการวัด

เครื่องมือทุกชิ้นผ่านการดูแลโดยห้องปฏิบัติการ Service & Calibration ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 เพื่อให้ผลการตรวจวัดมีความถูกต้อง เชื่อถือได้ และสามารถใช้ยืนยันตามข้อกำหนดทางกฎหมาย

Anab
บริการสอบเทียบตามมาตรฐาน

ระบบเฝ้าระวังและตรวจนับอนุภาคเหมาะกับอุตสาหกรรมใด

โซลูชันนี้เหมาะสำหรับอุตสาหกรรมที่ต้องการควบคุมความสะอาดในระดับสูง เช่น โรงงานผลิตยาและชีววัตถุ, อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์, ห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อ, โรงพยาบาลและห้องผ่าตัด รวมถึงอุตสาหกรรมอาหารและอิเล็กทรอนิกส์

โรงงานผลิตยาและชีววัตถุ

ห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อ

อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์

อุตสาหกรรมอาหาร

เริ่มยกระดับคุณภาพการผลิตยา ด้วยการตรวจวัดที่แม่นยำ