การควบคุมการปนเปื้อนและการฆ่าเชื้อ (Environmental Control & Decontamination)

ในกระบวนการผลิตยา ความสะอาดไม่ใช่เพียงเรื่องของภาพลักษณ์ แต่เกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัยของผู้ใช้งาน และมาตรฐานการผลิต

ระบบควบคุมสภาวะแวดล้อมและการฆ่าเชื้อ (Environmental Control & Decontamination) ช่วยให้สามารถควบคุมและตรวจสอบความสะอาดในพื้นที่วิกฤตได้อย่างต่อเนื่อง พร้อมสนับสนุนการตรวจสอบตามมาตรฐานสากล

ขอคำปรึกษาระบบ Decontamination
นัดผู้เชี่ยวชาญด้าน VHP

ขอคำปรึกษาระบบ Decontamination / นัดผู้เชี่ยวชาญด้าน VHP

Environmental Control & Decontamination คืออะไร

การควบคุมสภาวะแวดล้อมและการฆ่าเชื้อคือ การรักษาสภาพแวดล้อมในพื้นที่ผลิตยา ไม่ใช่แค่การทำให้ “สะอาด” แต่ต้อง “ควบคุมได้และพิสูจน์ได้”

การควบคุมสภาวะแวดล้อมและการฆ่าเชื้อ คือการทำงานร่วมกันของหลายระบบ เพื่อรักษาความสะอาดในพื้นที่วิกฤตและครอบคลุม 

  • การควบคุมอนุภาคในอากาศ
  • การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น
  • การควบคุม Differential Pressure
  • การเฝ้าระวังก๊าซ VHP
  • การตรวจสอบความสะอาดของพื้นที่

ทำไมต้องควบคุมการปนเปื้อนและการฆ่าเชื้อ

การปนเปื้อนอาจส่งผลต่อทั้งคุณภาพผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัย และความต่อเนื่องของการผลิตระบบ Monitoring และ Decontamination ช่วย

  • ลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน
  • สนับสนุนการทำงานของ Cleanroom
  • ลด Downtime จากเหตุการณ์ผิดปกติ
  • สนับสนุนการตรวจสอบย้อนหลัง
  • เพิ่มความมั่นใจในกระบวนการผลิต

VHP (Hydrogen Peroxide Vapor) คืออะไร และทำงานอย่างไร

ในระบบฆ่าเชื้อสมัยใหม่ เทคโนโลยีที่ได้รับความนิยมคือ VHP เนื่องจากสามารถเข้าถึงพื้นที่ได้ทั่วถึงและมีประสิทธิภาพสูง

VHP คือก๊าซไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในรูปแบบไอ ที่สามารถกระจายตัวในพื้นที่ได้อย่างสม่ำเสมอ

จึงสามารถเข้าถึงจุดอับหรือพื้นที่ที่ทำความสะอาดยาก และกำจัดเชื้อจุลชีพได้ทั้งบนพื้นผิวและในอากาศ

ระบบฆ่าเชื้อและ Cleanroom ต้องตรวจวัดอะไรบ้าง

VHP Concentration

ตรวจวัดความเข้มข้นของก๊าซในแต่ละช่วงของวงจรฆ่าเชื้อ

Temperature & Humidity

ส่งผลต่อประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อและความเสถียรของก๊าซ

Viable & Non-viable Monitoring

ใช้เฝ้าระวังความสะอาดของอากาศและสิ่งแวดล้อม

Differential Pressure

ช่วยควบคุมทิศทางการไหลของอากาศ

นัด Demo

รองรับมาตรฐานสากล

ระบบรองรับมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาและการควบคุมการปนเปื้อน เช่น

  • EU GMP Annex 1
  • ISO 14644
  • ISO 14698
  • FDA 21 CFR Part 11

โซลูชันที่เกี่ยวข้อง

ในกระบวนการผลิตยา การควบคุมสภาพแวดล้อม ความสะอาด และความปลอดภัย ถือเป็นส่วนสำคัญที่ช่วยสนับสนุนคุณภาพของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP อย่างต่อเนื่อง โดยสามารถศึกษาโซลูชันที่เกี่ยวข้องเพิ่มเติมได้ดังนี้

ระบบเฝ้าระวังอนุภาคในห้องสะอาด

การทดสอบห้องสะอาดและระบบ HVAC

ระบบตรวจวัดความปลอดภัยในโรงงานยา

มั่นใจในความแม่นยำทุกการวัด

เครื่องมือทุกชิ้นผ่านการดูแลโดยห้องปฏิบัติการ Service & Calibration ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 เพื่อให้ผลการตรวจวัดมีความถูกต้อง เชื่อถือได้ และสามารถใช้ยืนยันตามข้อกำหนดทางกฎหมาย

บริการสอบเทียบตามมาตรฐาน
Anab

อุตสาหกรรมไหนต้องควบคุมการฆ่าเชื้อ

ทุกอุตสาหกรรมที่ “ความสะอาดมีผลต่อคุณภาพหรือความปลอดภัย” จำเป็นต้องมีระบบ Environmental Control & Decontamination เพื่อให้สามารถควบคุมและพิสูจน์ได้จริงเพราะในหลายกระบวนการผลิต “การปนเปื้อน” ไม่ได้มองเห็นด้วยตาเปล่า แต่สามารถส่งผลกระทบได้อย่างรุนแรง ตั้งแต่คุณภาพของสินค้า ความปลอดภัยของผู้ใช้งาน ไปจนถึงความน่าเชื่อถือขององค์กร

อุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่ม

อุตสาหกรรมเครื่องสำอาง

อุตสาหกรรมการผลิตวัคซีน

อุตสาหกรรมผลิตยา

ยกระดับคุณภาพการผลิตยา ด้วยการตรวจวัดที่แม่นยำ

ต้องการออกแบบระบบควบคุมการปนเปื้อนให้เหมาะกับกระบวนการผลิต ทีมผู้เชี่ยวชาญพร้อมให้คำปรึกษาด้าน Monitoring, VHP และ Cleanroom Control