การควบคุมการปนเปื้อนและการฆ่าเชื้อ

ระบบเฝ้าระวังอนุภาคในห้องสะอาดคืออะไร

การควบคุมสภาวะแวดล้อมและการฆ่าเชื้อคือ การรักษาสภาพแวดล้อมในพื้นที่ผลิตยา ไม่ใช่แค่การทำให้ “สะอาด” แต่ต้อง “ควบคุมได้และพิสูจน์ได้”

การควบคุมสภาวะแวดล้อมและการฆ่าเชื้อ คือการทำงานร่วมกันของหลายระบบ เพื่อรักษาความสะอาดในพื้นที่วิกฤต

ไม่ใช่แค่ควบคุมอุณหภูมิหรือความชื้นเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการจัดการอนุภาคในอากาศ และกระบวนการกำจัดเชื้อจุลชีพแบบครบวงจร

หัวใจสำคัญคือการใช้ก๊าซไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในรูปแบบไอ (VHP) ซึ่งสามารถกระจายตัวได้ทั่วถึง เข้าถึงพื้นที่ที่ทำความสะอาดยาก และกำจัดเชื้อทั้งบนพื้นผิวและในอากาศได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ต้องตรวจวัดอะไรบ้างในระบบฆ่าเชื้อและ Cleanroom

• ความเข้มข้นของก๊าซ VHP ( ppm): เพื่อควบคุมประสิทธิภาพในแต่ละขั้นตอนของวงจรการฆ่าเชื้อ
• อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ (T/RH%): ปัจจัยวิกฤตที่มีผลต่อความเสถียรของก๊าซ VHP และคุณภาพผลิตภัณฑ์
• อนุภาคทั่วไปและเชื้อจุลชีพ (Viable & Non-viable): เพื่อเฝ้าระวังความสะอาดของอากาศแบบ Real-time ตลอดการผลิต
• ความดันส่วนต่าง (Differential Pressure): เพื่อรักษาทิศทางการไหลของอากาศและป้องกันสิ่งปนเปื้อนจากภายนอก