ครอบคลุมทุกการตรวจวัด ควบคุม และป้องกันการปนเปื้อน เพื่อยกระดับมาตรฐาน GMP และ Cleanroom อย่างมั่นใจ
ในกระบวนการผลิตยา การควบคุมสภาพแวดล้อมภายในห้องสะอาด (Cleanroom) ไม่ใช่เพียงการตรวจวัดค่าใดค่าหนึ่ง แต่เป็นการควบคุม “หลายปัจจัยพร้อมกัน” ไม่ว่าจะเป็นอนุภาคในอากาศ เชื้อจุลชีพ อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน รวมถึงระบบ HVAC
นอกจากนี้ ต้นทุนที่เกิดจากการแก้ไขปัญหาหลังเหตุการณ์ เช่น การหยุดไลน์ผลิต การทำ Validation ซ้ำ หรือการสูญเสียผลิตภัณฑ์ในแต่ละ Batch ล้วนเป็นต้นทุนที่สูงและส่งผลกระทบโดยตรงต่อธุรกิจ
ความท้าทายเหล่านี้สะท้อนถึงข้อกำหนดของมาตรฐานสากล เช่น GMP, ISO 14644 และ EU GMP Annex 1 ที่กำหนดให้ต้องควบคุมและตรวจสอบหลายพารามิเตอร์อย่างครบถ้วนและต่อเนื่อง
สอบถามราคา
เครื่องมือตรวจวัดสำหรับโรงงานผลิตยาช่วยให้การควบคุมห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมเป็นไปอย่างแม่นยำมากขึ้น ทั้งการตรวจนับอนุภาค การตรวจวัดคุณภาพอากาศ การทดสอบระบบ HVAC และการเฝ้าระวังสภาพแวดล้อมในพื้นที่ผลิต เพื่อช่วยให้ทุกกระบวนการทำงานได้อย่างมั่นใจและสอดคล้องกับมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
Facility Monitoring System
Air Velocity Meter
Air Capture Hood
Facility Monitoring System
Continuous Monitoring
Cleanroom Cleaning Tools
Cleanroom Cleaning Tools
Cleanroom Validation
Cleanroom Validation
HEPA Filter Leakage Testing
Facility Monitoring System
Air Velocity Meter
ห้องสะอาดจะสะอาดจริงไหม ดูด้วยตาเปล่าไม่รู้ครับ เราเลยต้องมีระบบคอยเช็คฝุ่นและอนุภาคต่างๆ แบบเรียลไทม์ ตัวนี้จะช่วยเฝ้าระวังไม่ให้ค่าฝุ่นเกินมาตรฐานตลอด 24 ชั่วโมง ถ้ามีอะไรผิดปกติระบบจะแจ้งเตือนทันที ช่วยลดความเสี่ยงที่งานจะเสียหรือต้องทิ้งของทั้งล็อต ประหยัดเวลาไม่ต้องคอยถือเครื่องเดินสุ่มตรวจบ่อยๆ มั่นใจได้ว่าห้องสะอาดของคุณพร้อมทำงานตลอดเวลา
Click me!
ปัญหาใหญ่ของโรงงานคือการปนเปื้อนที่มองไม่เห็น ทั้งเชื้อโรคและสิ่งสกปรกที่อาจหลุดรอดเข้าไปในกระบวนการผลิต เรามีโซลูชันที่จะช่วยจัดการเรื่องการฆ่าเชื้อและคัดกรองสิ่งแปลกปลอมอย่างเป็นระบบ ตั้งแต่การวัดค่าความสะอาดของพื้นผิวไปจนถึงการตรวจสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ เพื่อให้แน่ใจว่าสินค้าของคุณปลอดภัยจากสารปนเปื้อน 100% สบายใจเรื่องมาตรฐานการส่งออกและเกณฑ์ความปลอดภัยต่างๆ
Click me!
ความปลอดภัยในโรงงานยาไม่ใช่แค่เรื่องอุบัติเหตุ แต่คือการควบคุมทุกปัจจัยเสี่ยงที่มีผลต่อคุณภาพยาและคนทำงาน เราช่วยติดตั้งระบบมอนิเตอร์สารเคมีฟุ้งกระจาย สภาวะอากาศ และจุดเสี่ยงต่างๆ ในสายการผลิต เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP/PICS ที่เข้มงวด ข้อมูลทุกอย่างถูกเก็บไว้ใช้เป็นหลักฐานตอน Audit ได้ทันที ช่วยให้การบริหารความเสี่ยงเป็นเรื่องง่ายและทำได้จริงในทุกวัน
Click me!
ระบบระบายอากาศหรือ HVAC คือหัวใจของห้องสะอาด ถ้าลมไม่เดินหรือแผ่นกรองตัน ทุกอย่างก็พังครับ เรามีบริการตรวจเช็คและทดสอบประสิทธิภาพทั้งระบบ ทั้งการวัดความเร็วลม การหาจุดรั่ว และการตรวจสอบอัตราการแลกเปลี่ยนอากาศ เพื่อยืนยันว่าระบบยังทำงานได้เต็มประสิทธิภาพและประหยัดพลังงานที่สุด ช่วยให้คุณรู้ล่วงหน้าว่าต้องซ่อมบำรุงตรงไหนก่อนที่ปัญหาใหญ่จะตามมา
Click me!
ในอุตสาหกรรมยา ทุกขั้นตอนการผลิตต้องสามารถตรวจสอบและยืนยันผลได้ กรณีศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงการยกระดับระบบควบคุมสภาพแวดล้อมและการจัดการการปนเปื้อน เพื่อเพิ่มความมั่นใจในมาตรฐานการผลิตและการตรวจประเมิน
โรงงานผลิตยาขนาดกลางแห่งหนึ่งมีการใช้งานเครื่องมือตรวจวัดหลากหลายประเภท ในการตรวจสอบแวดล้อมในการผลิต Environment monitoring แต่ข้อมูลจากแต่ละระบบยังคงแยกกัน ทำให้การติดตามสภาวะแวดล้อมและการวิเคราะห์ความผิดปกติทำได้ยาก และใช้เวลาในการรวบรวมข้อมูลเพื่อ Audit ค่อนข้างมาก
เพื่อแก้ปัญหานี้ โรงงานได้เริ่มนำ ระบบ Facility Monitoring System (FMS) เข้ามาใช้เป็นศูนย์กลางในการรวบรวมข้อมูลจากเครื่องมือที่สำคัญ เช่น อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน และพารามิเตอร์ด้านสิ่งแวดล้อม ทำให้สามารถติดตามสถานะของพื้นที่วิกฤตได้อย่างต่อเนื่อง และมองเห็นแนวโน้มของความผิดปกติได้ชัดเจนยิ่งขึ้น
แม้เครื่องมือบางส่วนยังคงทำงานแยกกัน แต่การมี FMS เป็นแกนกลางช่วยให้ข้อมูลที่สำคัญถูกจัดเก็บอย่างเป็นระบบ สามารถเรียกใช้งานย้อนหลัง และใช้ประกอบการวิเคราะห์หรือการตรวจสอบได้อย่างมีประสิทธิภาพ
โรงงานสามารถลดเวลาในการรวบรวมข้อมูลเพื่อ Audit ลงอย่างมีนัยสำคัญ เพิ่มความรวดเร็วในการตอบสนองต่อความผิดปกติ และยกระดับการควบคุมคุณภาพให้สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ได้ดียิ่งขึ้น
เราให้บริการเครื่องมือและอุปกรณ์สำหรับโรงงานผลิตยาที่ครอบคลุมทุกขั้นตอน ตั้งแต่การตรวจวัดใน Cleanroom (อนุภาค จุลชีพ อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน) ไปจนถึงการทดสอบระบบ HVAC และการทำ Validation เพื่อยืนยันประสิทธิภาพตามมาตรฐาน
รวมถึงระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อม (IAQ, ก๊าซ, เสียง, แสง) และโซลูชันควบคุมการปนเปื้อน เช่น Bio-decontamination และ Sterility Testing
พร้อมอุปกรณ์ทำความสะอาดเฉพาะทางสำหรับ Cleanroom ที่ช่วยให้การควบคุมคุณภาพเป็นไปอย่างครบวงจรและเชื่อมโยงกันทั้งระบบ
ห้องปฏิบัติการสอบเทียบมาตรฐานของเรา ดำเนินงานภายใต้การรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 เพื่อรองรับความถูกต้องและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
เราใช้คุกกี้เพื่อพัฒนาประสิทธิภาพ และประสบการณ์ที่ดีในการใช้เว็บไซต์ของคุณ คุณสามารถศึกษารายละเอียดได้ที่ นโยบายความเป็นส่วนตัว และสามารถจัดการความเป็นส่วนตัวเองได้ของคุณได้เองโดยคลิกที่ ตั้งค่า
