วิธีการตรวจสอบและประเมินคุณภาพของห้องสะอาด Cleanroom Validation Testing Methods

Cleanroom Validation Testing Methods** คือวิธีการทดสอบที่ใช้เพื่อยืนยันว่า cleanroom (ห้องสะอาด) ทำงานได้ตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ และรักษาสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อนได้ตามข้อกำหนดการใช้งานและการผลิตจริง ซึ่งวิธีการทดสอบเหล่านี้สำคัญสำหรับการรับรองว่า cleanroom ได้รับการติดตั้งและทำงานอย่างถูกต้องเหมาะสมตามมาตรฐาน เช่น ISO 14644 หรือข้อกำหนด GMP โดยหลักการทดสอบมีดังนี้:

• • การทดสอบอนุภาคในอากาศ (Airborne Particle Count Testing)
  • การทดสอบความสมบูรณ์ในการติดตั้ง HEPA การทดสอบการรั่วไหลของการติด HEPA Filter
  • การทดสอบการไหลของอากาศ (Airflow Visualization Testing)
  • การทดสอบความดันต่าง (Pressure Differential Testing)
  • การทดสอบการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น (Temperature and Humidity Control Testing)
  • การทดสอบการปนเปื้อนทางชีวภาพ (Microbial Contamination Testing) (สำหรับอุตสาหกรรม อาหาร และยา)
  • การทดสอบอัตราการเปลี่ยนแปลงของอากาศ (Air Change Rate Testing)**
  • การทดสอบความคงตัวของระบบควบคุม (Environmental Monitoring)**

การทดสอบเหล่านี้มีความสำคัญในการรับรองว่า cleanroom สามารถรักษามาตรฐานความสะอาดได้ตามข้อกำหนดและยังคงประสิทธิภาพในการป้องกันการปนเปื้อนในระหว่างการใช้งาน Cleanroom Validation เป็นส่วนสำคัญที่ช่วยให้กระบวนการผลิตหรือการวิจัยดำเนินไปได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพโดยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนที่อาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์หรือผลการวิจัย